2. Léčivo Auryxia od Keryx Biopharmaceuticals (KERX) na nedostatek železa díky chudokrevnosti
Název společnosti: Keryx Biopharmaceuticals (KERX)
Druh žádosti: sNDA
Léčivo/kandidát: Auryxia.
Indikace: Rozšíření indikace pro léčivo Auryxia, aby zahrnovalo léčbu nedostatku železa, způsobeného anémií u pacientů s chronickou nemocí ledvin, nevyžadující dialýzy.
Datum: 6. listopadu
Léčivo Auryxia je momentálně v rámci Spojených států schváleno pro kontrolní sérum na úrovně fosforu u pacientů s renálním onemocněním v konečném stádiu, vyžadujícím dialýzu. K podání sNDA došlo 8. března.
