3. Žádost o schválení léčiva Sprycel od Bristol-Myers Squibb Co (BMY) pro léčbu dětských pacientů
Název společnosti: Bristol-Myers Squibb Co (BMY)
Druh žádosti: sNDA
Léčivo/kandidát: Sprycel (dasatinib).
Indikace: Povolit léčivo Sprycel pro léčbu dětských pacientů s chronickou myeloidní leukémií (Philadelphia chromosome-positive chronic phase chronic myeloid leukemia) a jakožto prášek pro orální suspenzi.
Datum: 9. listopadu
Léčivo Sprycel bylo poprvé schváleno v roce 2006 pro léčbu dospělých, trpících zmiňovanou chorobou, kteří jevili známky rezistence či intolerance na předchozí terapii léčivem imatinib. Léčivo je též schváleno pro léčbu dospělých s akutní lymfoblastickou leukémií, kteří jsou Philadelphia chromozóm-pozitivní.
